Раствор TauroLock для закрытия катетера
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07021 на медицинское изделие «Раствор TauroLock для закрытия катетера» производства "ТауроФарм ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922463
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Дата внесения изменений
- 18.02.2020
- Период действия версии
- с 18.02.2020 до 11.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТауроФарм ГмбХ"Германия, TauroPharm GmbH, August-Bebel-Strasse 51, 97297 Waldbuttelbrunn, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, TauroPharm GmbH, August-Bebel-Strasse 51, 97297 Waldbuttelbrunn, Germany
- Заявитель
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.07.2022 | ФСЗ 2010/07021 | Раствор TauroLock для закрытия катетера | Действует |
| 11.03.2022 | ФСЗ 2010/07021 | Раствор TauroLock для закрытия катетера | Внесено изменение |
| 18.02.2020 | ФСЗ 2010/07021 | Раствор TauroLock для закрытия катетера | Внесено изменение |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07021 | Раствор TauroLock для закрытия катетера (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Раствор TauroLock для закрытия катетера TauroLock |
| 02 | 2. Раствор TauroLock для закрытия катетера TauroLock-Hep100 |
| 03 | 3. Раствор TauroLock для закрытия катетера TauroLock-Hep500 |
| 04 | 4. Раствор TauroLock для закрытия катетера TauroLock-U25.000. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07021»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТауроФарм ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.