Инструменты зондирующие, бужирующие для лапароскопических операций одноразовые стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5721 на медицинское изделие «Инструменты зондирующие, бужирующие для лапароскопических операций одноразовые стерильные» производства "ПЕТЕРС СУРДЖИКАЛ" выдано Росздравнадзором 5 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929960
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2017
- Дата внесения изменений
- 19.07.2022
- Период действия версии
- с 19.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПЕТЕРС СУРДЖИКАЛ"Франция, PETERS SURGICAL, Immeuble Aurelium, 1 Cours de L'lle Seguin, 92100 Boulogne Billancourt, France
- Заявитель
- ООО "Л-маг"117198, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 5, к. 2, кв. 49
- Представитель в РФ
- ООО "Л-маг"117198, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 5, к. 2, кв. 49
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2022 | РЗН 2017/5721 | Инструменты зондирующие, бужирующие для лапароскопических операций одноразовые стерильные | Действует |
| 11.10.2018 | РЗН 2017/5721 | Инструменты зондирующие, бужирующие для лапароскопических операций одноразовые стерильные | Внесено изменение |
| 05.05.2017 | РЗН 2017/5721 | Инструменты зондирующие, бужирующие для лапароскопических операций одноразовые стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Манипулятор маточный одноразовый стерильный CAUT60. |
| 02 | 2.Манипулятор маточный хирургический одноразовый стерильный MAUT60. |
| 03 | 3.Манипулятор маточный хирургический одноразовый стерильный MAUT60S. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5721»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПЕТЕРС СУРДЖИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5721?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.