Подушка ортопедическая противопролежневая АльцФикСтм по ТУ 32.50.22-003-17241647-2019
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15212 выдано Росздравнадзором 01.09.2021 на медицинское изделие «Подушка ортопедическая противопролежневая АльцФикСтм по ТУ 32.50.22-003-17241647-2019» производства ООО "АЛЬЦСТОР". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930659
- Дата первичной регистрации
- 01.09.2021
- Дата внесения изменений
- 27.06.2022
- Период действия версии
- с 27.06.2022 до 14.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬЦСТОР"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, Ш СТАРОКАЛУЖСКОЕ, Д. 65, ПОМЕЩ. 1
- Заявитель
- ООО "АЛЬЦСТОР"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, Ш СТАРОКАЛУЖСКОЕ, Д. 65, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15212 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АЛЬЦСТОР". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.09.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Подушка ортопедическая противопролежневая АльцФикСтм по ТУ 32.50.22-003-17241647-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 14.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2026 | РЗН 2021/15212 | Подушка ортопедическая противопролежневая АльцФикС™ по ТУ 32.50.22-003-17241647-2019 | Действует |
| 14.12.2023 | РЗН 2021/15212 | Подушка ортопедическая противопролежневая АльцФикСтм по ТУ 32.50.22-003-17241647-2019 | Внесено изменение |
| 01.09.2021 | РЗН 2021/15212 | Подушка ортопедическая противопролежневая АльцФикСтм по ТУ 32.50.22-003-17241647-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Подушка под ухо противопролежневая |
| 02 | II. Подушка под копчик противопролежневая |
| 03 | III. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес до 70 кг |
| 04 | IV. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес 70-150кг |
| 05 | V. Подушка многофункциональная «КОСТОЧКА» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15212»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬЦСТОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15212?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.