Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза бедренной кости по ТУ 32.50.22-005-75253569-2017
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7513 на медицинское изделие «Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза бедренной кости по ТУ 32.50.22-005-75253569-2017» производства ООО "ЗДОРОВЬЕ +" выдано Росздравнадзором 21 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2018
- Дата внесения изменений
- 27.05.2022
- Период действия версии
- с 27.05.2022 до 02.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЗДОРОВЬЕ +"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. 8/1, ПОМЕЩ. 20
- Заявитель
- ООО "ЗДОРОВЬЕ +"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. 8/1, ПОМЕЩ. 20
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 02.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 27.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2018/7513 | Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза бедренной кости по ТУ 32.50.22-005-05911137-2017 | Действует |
| 02.08.2024 | РЗН 2018/7513 | Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза бедренной кости по ТУ 32.50.22-005-05911137-2017 | Внесено изменение |
| 27.05.2022 | РЗН 2018/7513 | Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза бедренной кости по ТУ 32.50.22-005-75253569-2017 | Внесено изменение |
| 21.08.2018 | РЗН 2018/7513 | Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза бедренной кости по ТУ 32.50.22-005-75253569-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза бедренной кости по ТУ 32.50.22-005-75253569-2017. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7513»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЗДОРОВЬЕ +". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7513?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.