Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12581 выдано Росздравнадзором 10.09.2012 на медицинское изделие «Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910» производства "ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931124
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2012
- Дата внесения изменений
- 16.05.2022
- Период действия версии
- с 16.05.2022 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"Германия, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12581 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2012/12581 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910 | Действует |
| 21.04.2014 | ФСЗ 2012/12581 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910 | Внесено изменение |
| 10.09.2012 | ФСЗ 2012/12581 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 9101: Блок кювет (Cuvette sector). |
| 02 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 9101: 2. Флаконы Respons Моно 70 мл (Respons Containers Mono 70 ml). |
| 03 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 9101: 3. Флаконы Respons Двойные Большие 50 мл + 20 мл (Respons Containers Twin Large 50 ml + 20 ml). |
| 04 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 9101: 4. Флаконы Respons Двойные Маленькие 30 мл + 10 мл (Respons Containers Twin Small 30 ml + 10 ml). |
| 05 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 9101: 5. Завинчивающиеся крышки для флаконов Respons (Screw-on-cap for Respons Container). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12581»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.