Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12581 выдано Росздравнадзором 10.09.2012 на медицинское изделие «Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910» производства "ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2012
- Дата внесения изменений
- 21.04.2014
- Период действия версии
- с 21.04.2014 до 16.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"Германия, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12581 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2012/12581 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910 | Действует |
| 16.05.2022 | ФСЗ 2012/12581 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910 | Внесено изменение |
| 10.09.2012 | ФСЗ 2012/12581 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 9101: Блок кювет (Cuvette sector). |
| 02 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 9101: 2. Флаконы Respons Моно 70 мл (Respons Containers Mono 70 ml). |
| 03 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 9101: 3. Флаконы Respons Двойные Большие 50 мл + 20 мл (Respons Containers Twin Large 50 ml + 20 ml). |
| 04 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 9101: 4. Флаконы Respons Двойные Маленькие 30 мл + 10 мл (Respons Containers Twin Small 30 ml + 10 ml). |
| 05 | Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 9101: 5. Завинчивающиеся крышки для флаконов Respons (Screw-on-cap for Respons Container). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12581»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.