Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC: ланцеты
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08508 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC: ланцеты» производства "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917147
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.04.2022
- Период действия версии
- с 26.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ"Германия, Дальнее зарубежье, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, 95030, Fuhrmannstraße 11, Hof, Germany
- Заявитель
- ООО "Прогресс"446001, Россия, Самарская область, г. Сызрань, ул. Карла Маркса, д. 82
- Представитель в РФ
- ООО "Прогресс"446001, Россия, Самарская область, г. Сызрань, ул. Карла Маркса, д. 82
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08508 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC: ланцеты» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2016 | ФСЗ 2010/08508 | Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC: ланцеты | Внесено изменение |
| 06.12.2010 | ФСЗ 2010/08508 | Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08508»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.