Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia)
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13126 выдано Росздравнадзором 22.10.2012 на медицинское изделие «Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia)» производства "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916366
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2012
- Дата внесения изменений
- 29.03.2016
- Период действия версии
- с 29.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ"Германия, Дальнее зарубежье, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, 95030, Fuhrmannstraße 11, Hof, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13126 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2012 | ФСЗ 2012/13126 | Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Полоски диагностические IME-DC (iDia). |
| 02 | 2. Контрольный раствор глюкозы IME-DC (iDia). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13126»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13126?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.