Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC: ланцеты
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08508 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC: ланцеты» производства "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917147
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.03.2016
- Период действия версии
- с 29.03.2016 до 26.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ"Германия, Дальнее зарубежье, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, 95030, Fuhrmannstraße 11, Hof, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08508 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC: ланцеты» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2022 | ФСЗ 2010/08508 | Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC: ланцеты | Действует |
| 06.12.2010 | ФСЗ 2010/08508 | Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC: ланцеты |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08508»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.