Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-40 по ТУ 9444-027-15168277-2009
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10730 на медицинское изделие «Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-40 по ТУ 9444-027-15168277-2009» производства АО "Завод "ЭМО" выдано Росздравнадзором 25 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929533
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2011
- Дата внесения изменений
- 28.03.2022
- Период действия версии
- с 28.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Завод "ЭМО"194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер А, помещ. 38 (17Н)
- Заявитель
- АО "Завод "ЭМО"194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер А, помещ. 38 (17Н)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2022 | ФСР 2011/10730 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-40 по ТУ 9444-027-15168277-2009 | Действует |
| 01.04.2019 | ФСР 2011/10730 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-40 по ТУ 9444-027-15168277-2009 | Внесено изменение |
| 25.05.2011 | ФСР 2011/10730 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-40 по ТУ 9444-027-15168277-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-40 по ТУ 9444-027-15168277-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10730»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Завод "ЭМО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10730?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.