Номер РУ ФСР 2011/10730

Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-40 по ТУ 9444-027-15168277-2009

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10730 на медицинское изделие «Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-40 по ТУ 9444-027-15168277-2009» производства АО "Завод "ЭМО" выдано Росздравнадзором 25 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.05.2011
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия версии
с 01.04.2019 до 28.03.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Завод "ЭМО"
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер А, помещ. 38 (17Н)
Заявитель
АО "Завод "ЭМО"
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер А, помещ. 38 (17Н)
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.180
Аппараты светолечения
Код ОКП
944430
Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.03.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
01.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.03.2022ФСР 2011/10730Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-40 по ТУ 9444-027-15168277-2009Действует
01.04.2019ФСР 2011/10730Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-40 по ТУ 9444-027-15168277-2009Внесено изменение
25.05.2011ФСР 2011/10730Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-40 по ТУ 9444-027-15168277-2009Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-40 по ТУ 9444-027-15168277-2009

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10730»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Завод "ЭМО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10730?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.