Раствор промывающий для очистки измерительного блока для модулей иммунохимических cobas е (CleanCell M MODULAR ANALYTICS E170 and cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17952 выдано Росздравнадзором 11.08.2022 на медицинское изделие «Раствор промывающий для очистки измерительного блока для модулей иммунохимических cobas е (CleanCell M MODULAR ANALYTICS E170 and cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.» производства "Рош Диагностикс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2022
- Период действия версии
- с 11.08.2022 до 13.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17952 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.08.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Раствор промывающий для очистки измерительного блока для модулей иммунохимических cobas е (CleanCell M MODULAR ANALYTICS E170 and cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2025 | РЗН 2022/17952 | Раствор промывающий для очистки измерительного блока для модулей иммунохимических cobas е (CleanCell M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт. | Действует |
| 13.12.2023 | РЗН 2022/17952 | Раствор промывающий для очистки измерительного блока для модулей иммунохимических cobas е (CleanCell M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор промывающий для очистки измерительного блока для модулей иммунохимических cobas е (CleanCell M MODULAR ANALYTICS E170 and cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л, - 2 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17952»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17952?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.