Ретракторы хирургические нестерильные
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12685 на медицинское изделие «Ретракторы хирургические нестерильные» производства "Синтез ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2020
- Период действия версии
- с 27.11.2020 до 20.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синтез ГмбХ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2022 | РЗН 2020/12685 | Ретракторы хирургические нестерильные | Действует |
| 27.11.2020 | РЗН 2020/12685 | Ретракторы хирургические нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Ретракторы хирургические нестерильные», вариант исполнения: Ретрактор тазовый, тупой кончик. |
| 02 | «Ретракторы хирургические нестерильные», вариант исполнения: Ретрактор костный, ширина 5 мм, длина 148 мм, курковой замок. |
| 03 | «Ретракторы хирургические нестерильные», вариант исполнения: Ретрактор костный, ширина 8 мм, длина 220 мм, курковой замок. |
| 04 | «Ретракторы хирургические нестерильные», вариант исполнения: Ретрактор костный, ширина 8 мм, длина 210 мм, винтовой замок. |
| 05 | «Ретракторы хирургические нестерильные», вариант исполнения: Ретрактор костный, ширина 12 мм, длина 265 мм, курковой замок. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12685»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синтез ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.