Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09862 выдано Росздравнадзором 20.06.2011 на медицинское изделие «Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями» производства "Лайф Текнолоджис Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926050
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2011
- Дата внесения изменений
- 24.03.2022
- Период действия версии
- с 24.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лайф Текнолоджис Корпорейшн"Life Technologies Corporation, 5781 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 5781 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09862 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лайф Текнолоджис Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.06.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2017 | ФСЗ 2011/09862 | Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.06.2011 | ФСЗ 2011/09862 | Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Applied Biosystems 3500 Dx |
| 02 | Applied Biosystems 3500xL Dx |
| 03 | Applied Biosystems 3500 Dx, |
| 04 | Applied Biosystems 3500xL Dx. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09862»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайф Текнолоджис Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09862?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.