Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09862 выдано Росздравнадзором 20.06.2011 на медицинское изделие «Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства Апплайд Биосистемс, ЛЛС. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2011
- Период действия версии
- с 20.06.2011 до 25.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Апплайд Биосистемс, ЛЛССША, Дальнее зарубежье, Applied Biosystems, LLC, 850 Lincoln Centre Drive, Foster City, CA 94404, USA
- Заявитель
- Представительство корпорации "Апплайд Биосистемс Интернэшнл, Инк."129110, Россия, ул. Обручева, д. 30/1, стр. 2
- Представитель в РФ
- Представительство корпорации "Апплайд Биосистемс Интернэшнл, Инк."129110, Россия, ул. Обручева, д. 30/1, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09862 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Апплайд Биосистемс, ЛЛС. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.06.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2022 | ФСЗ 2011/09862 | Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями | Действует |
| 25.01.2017 | ФСЗ 2011/09862 | Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09862»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Апплайд Биосистемс, ЛЛС. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09862?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.