Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09862 выдано Росздравнадзором 20.06.2011 на медицинское изделие «Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями» производства "Лайф Текнолоджис Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2011
- Дата внесения изменений
- 25.01.2017
- Период действия версии
- с 25.01.2017 до 24.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лайф Текнолоджис Корпорейшн"Life Technologies Corporation, 5781 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 5781 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA
- Заявитель
- ООО "Регистр СЮ"127030, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Новослободская, д. 20, этаж 2, пом. I, ком. 25, офис А3Э
- Представитель в РФ
- ООО "Регистр СЮ"127030, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Новослободская, д. 20, этаж 2, пом. I, ком. 25, офис А3Э
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09862 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лайф Текнолоджис Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.06.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2022 | ФСЗ 2011/09862 | Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями | Действует |
| 20.06.2011 | ФСЗ 2011/09862 | Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Applied Biosystems 3500 Dx, |
| 02 | Applied Biosystems 3500xL Dx. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09862»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайф Текнолоджис Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09862?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.