Система дентальных имплантатов SТ
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17443 на медицинское изделие «Система дентальных имплантатов SТ» производства "МегаДжен Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2022
- Период действия версии
- с 02.06.2022 до 18.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МегаДжен Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Глобал Дент"454018, Россия, г. Челябинск, ул. Совхозная (Колхозный), д. 19, офис 4
- Представитель в РФ
- ООО "Глобал Дент"454018, Россия, г. Челябинск, ул. Совхозная (Колхозный), д. 19, офис 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2024 | РЗН 2022/17443 | Система дентальных имплантатов SТ | Действует |
| 18.01.2023 | РЗН 2022/17443 | Система дентальных имплантатов SТ | Внесено изменение |
| 02.06.2022 | РЗН 2022/17443 | Система дентальных имплантатов SТ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система дентальных имплантатов SТ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17443»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МегаДжен Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.