Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16552 на медицинское изделие «Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов» производства "МегаДжен Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 февраля 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930665
- Дата первичной регистрации
- 16.02.2022
- Период действия версии
- с 16.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МегаДжен Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Глобал Дент"454018, Россия, г. Челябинск, ул. Совхозная (Колхозный), д. 19, офис 4
- Представитель в РФ
- ООО "Глобал Дент"454018, Россия, г. Челябинск, ул. Совхозная (Колхозный), д. 19, офис 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 1. Хирургический набор R2 [AR] (AnyGuide R2 Surgical Kit [AR]), KAGIN3000, в составе: |
| 02 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 2. Хирургический набор R2 [АО] (AnyGuide R2 Surgical Kit [AO]), KAGIN3001, в составе |
| 03 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 3. Стандартный набор R2GATE для системы TSIII (R2GATE Standart Kit for TSIII System), KAGTS3000, в составе: |
| 04 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 4. Стандартный набор R2GATE для системы SuperLine (R2GATE Standart Kit for SuperLine System), KAGSL3000, в составе: |
| 05 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, варианты исполнения: 5. Стандартный набор R2GATE для системы UFII (R2GATE Standart Kit for UFII System), KAGUF3000, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16552»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МегаДжен Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16552?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.