Имплантаты дентальные AnyOne® с внутренним соединением
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6784 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные AnyOne® с внутренним соединением» производства "МегаДжен Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 февраля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932440
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2018
- Дата внесения изменений
- 27.12.2022
- Период действия версии
- с 27.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МегаДжен Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2022 | РЗН 2018/6784 | Имплантаты дентальные AnyOne® с внутренним соединением | Действует |
| 02.02.2018 | РЗН 2018/6784 | Имплантаты дентальные Any One | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты дентальные AnyOne® с внутренним соединением AnyOne® Internal Fixture IF3507C |
| 02 | Имплантаты дентальные AnyOne® с внутренним соединением AnyOne® Internal Fixture IF3508C |
| 03 | Имплантаты дентальные AnyOne® с внутренним соединением AnyOne® Internal Fixture IF3510C |
| 04 | Имплантаты дентальные AnyOne® с внутренним соединением AnyOne® Internal Fixture IF3511C |
| 05 | Имплантаты дентальные AnyOne® с внутренним соединением AnyOne® Internal Fixture IF3513C |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6784»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МегаДжен Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6784?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.