Номер РУ РЗН 2016/5077

Инструменты для установки стоматологических имплантатов в наборах

ДействуетКласс 2AОКП: 943750

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5077 на медицинское изделие «Инструменты для установки стоматологических имплантатов в наборах» производства "МегаДжен Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916984
Дата первичной регистрации
28.11.2016
Период действия версии
с 28.11.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МегаДжен Имплант Ко., Лтд."
Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"
105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Представитель в РФ
ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"
105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
943750
Наборы стоматологические

Модели изделия 12

Название
011. Хирургический набор полный (SurgicalKitFull) KARIN3001 в составе: 
022. Хирургический набор стандартный (SurgicalKitStandart) KARIN3003 в составе: 
033. Хирургический набор (SurgicalKit) KAOIN3003 в составе: 
044. Ортопедический набор А (ProsthesisKit А) KANPK3000 в составе: 
055. Ортопедический набор (ProsthesisKit) КАОРК3000 в составе: 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5077»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МегаДжен Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.