Абатменты с компонентами для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов с принадлежностями
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7632 на медицинское изделие «Абатменты с компонентами для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов с принадлежностями» производства "МегаДжен Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920857
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2018
- Дата внесения изменений
- 27.12.2018
- Период действия версии
- с 27.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МегаДжен Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2018 | РЗН 2018/7632 | Абатменты с компонентами для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов с принадлежностями | Действует |
| 20.09.2018 | РЗН 2018/7632 | Абатменты с компонентами для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатменты с компонентами для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МегаДжен Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.