Номер РУ РЗН 2022/19287

Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения

Срок действия истекКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19287 на медицинское изделие «Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925956
Дата первичной регистрации
30.12.2022
Период действия версии
с 30.12.2022 до 11.12.2025
Срок действия РУ
11.12.2025
Производитель
"Медтроник Инк."
США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.12.2025РЗН 2022/19287Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращенияДействует
30.12.2022РЗН 2022/19287Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращенияСрок действия истек

Модели изделия 9

Название
01Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения 1. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения со скошенным наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 13.2 мм. модель 30000, в составе:
02Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения 2. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с тупым наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 12.7 мм, модель 30001, в составе:
03Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения 3. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с тупым наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30003, в составе:
04Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения 4. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с желудевидным наконечником: наружный диаметр 4 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30005, в составе:
05Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения 5. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения со скошенным наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30006, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19287»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.