Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09345 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2» производства 3М Компани". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925885
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.03.2022
- Период действия версии
- с 31.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3М Компани"США, 3M Company, 2510 Conway Ave, St. Paul, MN 55144, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 3M Company, 2510 Conway Ave, St. Paul, MN 55144, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09345 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — 3М Компани". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2019 | ФСЗ 2011/09345 | Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 | Внесено изменение |
| 07.06.2019 | ФСЗ 2011/09345 | Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 | Внесено изменение |
| 01.04.2019 | ФСЗ 2011/09345 | Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 | Внесено изменение |
| 15.03.2011 | ФСЗ 2011/09345 | Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 варианты исполнений: 1. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape, размеры: 10 см х 20 см, 35 см х 35 см, 60 см х 45 см, 60 см х 85 см. |
| 02 | Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 варианты исполнений: 2. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape 2, размеры: 10 см х 20 см, 28 см х 25 см, 28 см х 41 см, 50 см х 45 см, 60 см х 60 см, 60 см х 85 см. |
| 03 | Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 варианты исполнений: 3. Разрезаемые антимикробные хирургические пленки loban 2, размеры: 35 см х 35 см, 60 см х 60 см, 60 см х 45 см, 60 см х 85 см, 26 см х 20 см, 10 см х 20 см, 34 см х 35 см, 56 см х 60 см, 56 см х 45 см, 56 см х 85 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09345»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3М Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.