Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09345 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2» производства 3М Компани, 3М Хелс Кеар. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.04.2019
- Период действия версии
- с 01.04.2019 до 07.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3М Компани, 3М Хелс КеарСША, Дальнее зарубежье, 3М Company, 3M Health Care, 3M Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09345 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — 3М Компани, 3М Хелс Кеар. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2022 | ФСЗ 2011/09345 | Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 | Действует |
| 15.08.2019 | ФСЗ 2011/09345 | Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 | Внесено изменение |
| 07.06.2019 | ФСЗ 2011/09345 | Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 | Внесено изменение |
| 15.03.2011 | ФСЗ 2011/09345 | Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape |
| 02 | Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape 2 |
| 03 | Разрезаемые антимикробные хирургические пленки loban 2 |
| 04 | Пленка изолирующая для рентгеновского ЭОП |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09345»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3М Компани, 3М Хелс Кеар. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.