Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т» по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18006 на медицинское изделие «Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т» по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" выдано Росздравнадзором 17 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929142
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2022
- Период действия версии
- с 17.08.2022 до 11.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2023 | РЗН 2022/18006 | Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т» по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021 | Действует |
| 17.08.2022 | РЗН 2022/18006 | Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т» по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс рентгенодиагностичекий цифровой "Ренекс-Т" по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021 Исполнение 1: |
| 02 | Комплекс рентгенодиагностичекий цифровой "Ренекс-Т" по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021 Исполнение 2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18006»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "С.П.ГЕЛПИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.