Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т» по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18006 выдано Росздравнадзором 17.08.2022 на медицинское изделие «Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т» по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929142
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2022
- Дата внесения изменений
- 11.04.2023
- Период действия версии
- с 11.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18006 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.08.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т» по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2022 | РЗН 2022/18006 | Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т» по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18006»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "С.П.ГЕЛПИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.