Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16337 выдано Росздравнадзором 19.01.2022 на медицинское изделие «Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES» производства "Нова Биомедикал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928780
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2022
- Период действия версии
- с 19.01.2022 до 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нова Биомедикал Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
- Заявитель
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16337 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нова Биомедикал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.01.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2026 | РЗН 2022/16337 | Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером |
| 02 | 2. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Scanner со сканером |
| 03 | 3. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Tray с автосемплером |
| 04 | 4. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp |
| 05 | 5. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16337»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нова Биомедикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16337?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.