zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Нова Биомедикал Корпорейшн"

Действующих РУ: 10 из 12 всего в реестре.

Фактический адрес
США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2020/10532Карта сенсорная для количественного определения электролитов на анализаторах серии Stat Profile Prime ES03.06.2020Действует
РЗН 2020/10595Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES)03.06.2020Действует
ФСЗ 2010/07563Расходные материалы к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ, в наборах и в отдельных упаковках30.12.2016Действует
ФСЗ 2012/12620Реагенты к анализатору креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine)10.11.2016Действует
ФСЗ 2011/10624Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями09.11.2016Действует
ФСЗ 2010/07564Реагенты к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ09.11.2016Действует
ФСЗ 2012/12619Реагенты к анализатору глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose)08.11.2016Действует
ФСЗ 2011/09546Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine) с принадлежностями08.11.2016Действует
ФСЗ 2010/07385Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль ССХ» (Stat Profile Critical Care Xpress (CCX)) с принадлежностями25.10.2016Действует
ФСЗ 2012/11880Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль Фокс» (Stat Profile pHOx) с принадлежностями24.10.2016Действует
РЗН 2022/16337Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES19.01.2022Внесено изменение
РЗН 2020/10594Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови, сыворотке, плазме (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (Prime Calibrator Cartridge ES)03.06.2020Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 2а5
  • Класс 15
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.