zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/10532

Карта сенсорная для количественного определения электролитов на анализаторах серии Stat Profile Prime ES

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10532 выдано Росздравнадзором 03.06.2020 на медицинское изделие «Карта сенсорная для количественного определения электролитов на анализаторах серии Stat Profile Prime ES» производства "Нова Биомедикал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924195
Дата первичной регистрации
03.06.2020
Период действия версии
с 03.06.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нова Биомедикал Корпорейшн"
США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
Заявитель
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
Представитель в РФ
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10532 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нова Биомедикал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.06.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Карта сенсорная для количественного определения электролитов на анализаторах серии Stat Profile Prime ES» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Карта сенсорная для количественного определения электролитов на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в вариантах исполнения: Prime Sensor Card ES Basic (определяемые электролиты: Na+, К+, Сl-,); Prime Sensor Card ES Comp (определяемые электролиты: Na+, К+, Сl-, iСа2+, iMg2+).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10532»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нова Биомедикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.