Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10624 выдано Росздравнадзором 21.09.2011 на медицинское изделие «Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями» производства "Нова Биомедикал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917734
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2011
- Дата внесения изменений
- 09.11.2016
- Период действия версии
- с 09.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нова Биомедикал Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
- Заявитель
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10624 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нова Биомедикал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2011 | ФСЗ 2011/10624 | Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Xpress Glucose/Ketone) |
| 02 | Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Glucose/Ketone) |
| 03 | Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза» (StatStrip Xpress Glucose) |
| 04 | Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10624»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нова Биомедикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10624?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.