Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль Фокс» (Stat Profile pHOx) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11880 на медицинское изделие «Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль Фокс» (Stat Profile pHOx) с принадлежностями» производства "Нова Биомедикал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 29 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916666
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2012
- Дата внесения изменений
- 24.10.2016
- Период действия версии
- с 24.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нова Биомедикал Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
- Заявитель
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.10.2016 | ФСЗ 2012/11880 | Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль Фокс» (Stat Profile pHOx) с принадлежностями | Действует |
| 29.03.2012 | ФСЗ 2012/11880 | Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль Фокс» (Stat Profile pHOx) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Анализатор «Стат Профиль Фокс » (Stat Profile PHOx ). |
| 02 | 2. Анализатор «Стат Профиль Фокс Плюс» (Stat Profile PHOx Plus). |
| 03 | 3. Анализатор «Стат Профиль Фокс Плюс C» (Stat Profile PHOx Plus C). |
| 04 | 4. Анализатор «Стат Профиль Фокс Плюс Л» (Stat Profile PHOx Plus L). |
| 05 | 5. Анализатор «Стат Профиль Фокс Плюс M» (Stat Profile PHOx Plus M). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11880»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нова Биомедикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.