Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3545 на медицинское изделие «Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями» производства "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 января 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929089
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2016
- Дата внесения изменений
- 07.12.2021
- Период действия версии
- с 07.12.2021 до 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2015/3545 | Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями | Действует |
| 07.12.2021 | РЗН 2015/3545 | Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.03.2020 | РЗН 2015/3545 | Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.01.2020 | РЗН 2015/3545 | Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.01.2017 | РЗН 2015/3545 | Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.01.2016 | РЗН 2015/3545 | Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов | Внесено изменение |
Модели изделия 105
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями. 1. Болт стабилизирующий для направителя. |
| 02 | Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями. 2. Втулка: втулка для сверления для опорного винта, 4,3 мм. |
| 03 | Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями. 2. Втулка: втулка для спицы, 3,2 мм. |
| 04 | Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями. 3. Втулка центрирующая: втулка центрирующая для ключа. |
| 05 | Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями. 3. Втулка центрирующая: втулка центрирующая для метчика. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3545»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.