Скальпели офтальмологические микрохирургические «Оптимед» по ТУ 32.50.13 -012-29792921-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04347 на медицинское изделие «Скальпели офтальмологические микрохирургические «Оптимед» по ТУ 32.50.13 -012-29792921-2020» производства ЗАО "Оптимедсервис" выдано Росздравнадзором 17 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925419
- Дата первичной регистрации
- 17.02.2009
- Дата внесения изменений
- 28.03.2022
- Период действия версии
- с 28.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Оптимедсервис"450058, Россия, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8Юр. адрес: 453128, Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
- Заявитель
- ЗАО "Оптимедсервис"450058, Россия, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8Юр. адрес: 453128, Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
- Код ОКП
- 943310Инструменты однолезвийные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2013 | ФСР 2009/04347 | Скальпели офтальмологические микрохирургические «Оптимед» по ТУ 9433-012-29792921-2008 | Внесено изменение |
| 28.03.2022 | ФСР 2009/04347 | Скальпели офтальмологические микрохирургические «Оптимед» по ТУ 32.50.13 -012-29792921-2020 | Действует |
| 17.02.2009 | ФСР 2009/04347 | Скальпели офтальмологические микрохирургические «Оптимед» по ТУ 9433-012-29792921-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Скальпель - копьё, типоразмер 0.8 |
| 02 | 1. Скальпель - копьё, типоразмер 1.2 |
| 03 | 1. Скальпель - копьё, типоразмер 1.4 |
| 04 | 1. Скальпель - копьё, типоразмер 1.6. |
| 05 | 2. Скальпель - кератом, типоразмер 2.0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04347»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Оптимедсервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04347?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.