Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей по ТУ 32.50.13-023-29792921-2020
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17733 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей по ТУ 32.50.13-023-29792921-2020» производства ЗАО "Оптимедсервис" выдано Росздравнадзором 12 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936490
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2022
- Дата внесения изменений
- 03.07.2024
- Период действия версии
- с 03.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Оптимедсервис"450058, Россия, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8Юр. адрес: 453128, Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
- Заявитель
- ЗАО "Оптимедсервис"450058, Россия, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8Юр. адрес: 453128, Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2024 | РЗН 2022/17733 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей по ТУ 32.50.13-023-29792921-2020 | Действует |
| 12.07.2022 | РЗН 2022/17733 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей по ТУ 32.50.13-023-29792921-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-023-29792921-2020, вариант исполнения: 1. Гиалвиск 1,2%. Объем - 0,55 мл |
| 02 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-023-29792921-2020, вариант исполнения: 1. Гиалвиск 1,2%. Объем - 0,85 мл |
| 03 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-023-29792921-2020, вариант исполнения: 1. Гиалвиск 1,2%. Объем - 1,0 мл |
| 04 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-023-29792921-2020, вариант исполнения: 1. Гиалвиск 1,2%. Объем - 1,55 мл |
| 05 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-023-29792921-2020, вариант исполнения: 1. Гиалвиск 1,2%. Объем - 2,0 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17733»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Оптимедсервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17733?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.