Дилюент для гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine Diluent (Atellica IM HCY DIL))
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16205 выдано Росздравнадзором 30.12.2021 на медицинское изделие «Дилюент для гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine Diluent (Atellica IM HCY DIL))» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927961
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16205 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.12.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Дилюент для гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine Diluent (Atellica IM HCY DIL))» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2021/16205 | Дилюент для гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine Diluent (Atellica IM HCY DIL)) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дилюент для гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine Diluent (Atellica IM HCY DIL)): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16205»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.