Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2046 выдано Росздравнадзором 27.10.2014 на медицинское изделие «Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, с принадлежностями» производства Фирма «Радмир» ДП АО НИИРИ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137898
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2014
- Дата внесения изменений
- 11.03.2022
- Период действия версии
- с 11.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Фирма «Радмир» ДП АО НИИРИ61054, Украина, г. Харьков, ул. Академика Павлова, д.271
- Заявитель
- ИП 127018, Россия, г. Москва, ул. Октябрьская, д. 33, кв. 4
- Представитель в РФ
- ИП 127018, Россия, г. Москва, ул. Октябрьская, д. 33, кв. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2046 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Фирма «Радмир» ДП АО НИИРИ. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.10.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.10.2014 | РЗН 2014/2046 | Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1-14309534-118-2003 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2046»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Фирма «Радмир» ДП АО НИИРИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2046?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.