Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2046 выдано Росздравнадзором 27.10.2014 на медицинское изделие «Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, с принадлежностями» производства Фирма "Радмир" Доченего предприятия АО "Научно-исследовательского института радиотехнических измерений". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2014
- Период действия версии
- с 27.10.2014 до 11.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Фирма "Радмир" Доченего предприятия АО "Научно-исследовательского института радиотехнических измерений"61054, Украина, г. Харьков, ул. Академика Павлова, д.271
- Заявитель
- ООО "МедПостав"308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. К. Заслонова, д. 183, оф. 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2046 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Фирма "Радмир" Доченего предприятия АО "Научно-исследовательского института радиотехнических измерений". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.10.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2022 | РЗН 2014/2046 | Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2046»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Фирма "Радмир" Доченего предприятия АО "Научно-исследовательского института радиотехнических измерений". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2046?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.