Комплекс рентгеновский маммографический цифровой СИМА (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11554 выдано Росздравнадзором 10.02.2012 на медицинское изделие «Комплекс рентгеновский маммографический цифровой СИМА (см. Приложение на 1 листе)» производства Фирма «Радмир» ДП АО НИИРИ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137103
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2012
- Период действия версии
- с 10.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Фирма «Радмир» ДП АО НИИРИ61054, Украина, г. Харьков, ул. Академика Павлова, д.271
- Заявитель
- Фирма "Радмир" ДП АО НИИРИ61054, Украина, Ближнее зарубежье, г. Харьков, ул. Академика Павлова, д.271
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11554 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Фирма «Радмир» ДП АО НИИРИ. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.02.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс рентгеновский маммографический цифровой СИМА (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс рентгеновский маммографический цифровой СИМА |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11554»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Фирма «Радмир» ДП АО НИИРИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11554?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.