Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17052 выдано Росздравнадзором 04.05.2022 на медицинское изделие «Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл» производства "БиоПлюс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2022
- Период действия версии
- с 04.05.2022 до 07.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиоПлюс Ко., Лтд."Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., A-901, 902, 903, 904, 905, 906, 907, 1201, 1202, 1205, 701, 702, 703, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ШАРМ ЛАЙН"107023, Г.МОСКВА, ПЕР МАЖОРОВ, Д. 8, СТР. 2, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 7
- Представитель в РФ
- ООО "ШАРМ ЛАЙН"107023, Г.МОСКВА, ПЕР МАЖОРОВ, Д. 8, СТР. 2, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17052 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БиоПлюс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.05.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2022/17052 | Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл | Действует |
| 07.12.2022 | РЗН 2022/17052 | Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл 1. HONEYFILL MILD BPLN - 27JC, в составе: |
| 02 | Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл 2. HONEYFILL SOFT BPLN - 30JC, в составе: |
| 03 | Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл 3. HONEYFILL HARD BPLN - 60JC, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17052»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоПлюс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17052?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.