zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18271

Имплантат биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи NIMFIA

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18271 выдано Росздравнадзором 15.09.2022 на медицинское изделие «Имплантат биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи NIMFIA» производства "БиоПлюс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928993
Дата первичной регистрации
15.09.2022
Период действия версии
с 15.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БиоПлюс Ко., Лтд."
Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., A-901, 902, 903, 904, 905, 906, 907, 1201, 1202, 1205, 701, 702, 703, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Кристи Косметикс"
115191, Россия, Москва, ул. Серпуховский Вал, д. 21, корп. 4, пом. XXXIII
Представитель в РФ
ООО "Кристи Косметикс"
115191, Россия, Москва, ул. Серпуховский Вал, д. 21, корп. 4, пом. XXXIII
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18271 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БиоПлюс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.09.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи NIMFIA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01Имплантат биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи NIMFIA I. NIMFIA fine
02Имплантат биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи NIMFIA II. NIMFIA derm
03Имплантат биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи NIMFIA III. NIMFIA volume

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18271»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоПлюс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18271?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.