Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17052 на медицинское изделие «Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл» производства BioPlus Со., Ltd. (БиоПлюс Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 4 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930510
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2022
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BioPlus Со., Ltd. (БиоПлюс Ко., Лтд.)A-#901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ШАРМ ЛАЙН"107023, Г.МОСКВА, ПЕР МАЖОРОВ, Д. 8, СТР. 2, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 7
- Представитель в РФ
- ООО "ШАРМ ЛАЙН"107023, Г.МОСКВА, ПЕР МАЖОРОВ, Д. 8, СТР. 2, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для восстановления объема подкожного слоя путем введения препарата с по-мощью шприца в средние и/или глубокие слои кожи при коррекции деформаций контура лица (при асимметрии) и в случае потери ткани в результате несчастного случая или заболевания, а также для добавления объема при коррекции липодистрофии лица
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2022/17052 | Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл | Действует |
| 07.12.2022 | РЗН 2022/17052 | Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл | Внесено изменение |
| 04.05.2022 | РЗН 2022/17052 | Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл 3. HONEYFILL HARD BPLN - 60JC, в составе: |
| 02 | Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл 2. HONEYFILL SOFT BPLN - 30JC, в составе: |
| 03 | Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл 1. HONEYFILL MILD BPLN - 27JC, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17052»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BioPlus Со., Ltd. (БиоПлюс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17052?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.