zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15799

Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия SKIN DNA GLOW 20 мг/мл (2,0%)

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15799 выдано Росздравнадзором 19.11.2021 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия SKIN DNA GLOW 20 мг/мл (2,0%)» производства "БиоПлюс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927583
Дата первичной регистрации
19.11.2021
Период действия версии
с 19.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БиоПлюс Ко., Лтд."
Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., A-901, 902, 903, 904, 905, 906, 907, 1201, 1202, 1205, 701, 702, 703, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ЭС ЭН ЭЙ БЬЮТИ"
107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11а, стр. 1, каб. 1-13, этаж 2
Представитель в РФ
ООО "ЭС ЭН ЭЙ БЬЮТИ"
107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11а, стр. 1, каб. 1-13, этаж 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15799 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БиоПлюс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.11.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия SKIN DNA GLOW 20 мг/мл (2,0%)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия SKIN DNA GLOW 20 мг/мл (2,0%)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15799»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоПлюс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15799?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.