Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3471 выдано Росздравнадзором 28.12.2015 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями» производства "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925221
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2015
- Дата внесения изменений
- 16.12.2021
- Период действия версии
- с 16.12.2021 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3471 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.12.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2015/3471 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями. | Действует |
| 25.12.2019 | РЗН 2015/3471 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.01.2017 | РЗН 2015/3471 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2015 | РЗН 2015/3471 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 75
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 1. Адаптер экстрактора ножки. |
| 02 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 2. Винт экстрактора бедренного компонента. |
| 03 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 3. Втулка защитная. |
| 04 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 4. Захват. |
| 05 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 5. Ключ к переходнику импактора. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3471»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3471?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.