Набор реагентов иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации спор возбудителя сибирской язвы «ИХ тест-система В.аnthracis» по ТУ 9398-093-78095326-2008
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05485 выдано Росздравнадзором 11.08.2009 на медицинское изделие «Набор реагентов иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации спор возбудителя сибирской язвы «ИХ тест-система В.аnthracis» по ТУ 9398-093-78095326-2008» производства Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925033
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2009
- Дата внесения изменений
- 24.11.2021
- Период действия версии
- с 24.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Заявитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05485 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.08.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации спор возбудителя сибирской язвы «ИХ тест-система В.аnthracis» по ТУ 9398-093-78095326-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2011 | ФСР 2009/05485 | Набор реагентов иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации спор возбудителя сибирской язвы «ИХ тест-система В.аnthracis» по ТУ 9398-093-78095326-2008 | Внесено изменение |
| 11.08.2009 | ФСР 2009/05485 | Набор реагентов для иммунохроматографического экспресс-выявления и идентификации спор возбудителя сибирской язвы (ИХ тест В.Аnthracis) по ТУ 9398-093-78095326-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации спор возбудителя сибирской язвы "ИХ тест-система В.аnthracis" по ТУ 9398-093-78095326-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05485»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.