Набор реагентов для количественного определения микробной загрязненности «Питательная среда №1 ГРМ» по ТУ 9398-001-78095326-2006
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.150
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11415 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения микробной загрязненности «Питательная среда №1 ГРМ» по ТУ 9398-001-78095326-2006» производства Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928252
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.08.2021
- Период действия версии
- с 06.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Заявитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.150Среды питательные для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11415 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для количественного определения микробной загрязненности «Питательная среда №1 ГРМ» по ТУ 9398-001-78095326-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2011 | ФСР 2011/11415 | Набор реагентов для количественного определения микробной загрязненности «Питательная среда №1 ГРМ» по ТУ 9398-001-78095326-2006 | Внесено изменение |
| 14.07.2011 | ФСР 2011/11415 | Набор реагентов для количественного определения микробной загрязненности «Питательная среда №1 ГРМ» по ТУ 9398-001-78095326-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения микробной загрязненности "Питательная среда №1 ГРМ" по ТУ 9398-001-78095326-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11415»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11415?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.