Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для выделения и культивирования представителей вагинальной микробиоты, включая Lactobacillus iners, сухая (BV-агар)» по ТУ 20.59.52-377-78095326-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22410 выдано Росздравнадзором 11.04.2024 на медицинское изделие «Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для выделения и культивирования представителей вагинальной микробиоты, включая Lactobacillus iners, сухая (BV-агар)» по ТУ 20.59.52-377-78095326-2023» производства Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937978
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2024
- Период действия версии
- с 11.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Заявитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.150Среды питательные для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22410 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.04.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для выделения и культивирования представителей вагинальной микробиоты, включая Lactobacillus iners, сухая (BV-агар)» по ТУ 20.59.52-377-78095326-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для выделения и культивирования представителей вагинальной микробиоты, включая Lactobacillus iners, сухая (BV-агар)" по ТУ 20.59.52-377-78095326-2023, в вариантах исполнения: 1. Комплект 1 - 1 банка (100 г Основы) и 1 коробка с 4 флаконами (по 0,0351 г с РД), паспорт качества, инструкция по применению. |
| 02 | Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для выделения и культивирования представителей вагинальной микробиоты, включая Lactobacillus iners, сухая (BV-агар)" по ТУ 20.59.52-377-78095326-2023, в вариантах исполнения: 2. Комплект 2 - 1 банка (250 г Основы) и 1 коробка с 9 флаконами (по 0,0351 г с РД), паспорт качества, инструкция по применению. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22410»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22410?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.