Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12246 выдано Росздравнадзором 29.05.2012 на медицинское изделие «Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций» производства "Синерджетикс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928325
- Дата первичной регистрации
- 29.05.2012
- Дата внесения изменений
- 29.09.2021
- Период действия версии
- с 29.09.2021 до 20.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синерджетикс, Инк."США, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12246 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Синерджетикс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2024 | ФСЗ 2012/12246 | Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций | Действует |
| 28.04.2017 | ФСЗ 2012/12246 | Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций | Внесено изменение |
| 29.05.2012 | ФСЗ 2012/12246 | Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Эндоосветитель фокусированный. |
| 02 | 2. Эндоосветитель тканевой манипулятор. |
| 03 | 3. Эндоосветитель широкоугольный. |
| 04 | 4. Эндоосветитель vivid. |
| 05 | 5. Эндоосветитель среднепольный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12246»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синерджетикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.