Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12246 на медицинское изделие «Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций (см. Приложение на 1 листе)» производства "Синерджетикс, Инк." выдано Росздравнадзором 29 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.05.2012
- Период действия версии
- с 29.05.2012 до 28.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синерджетикс, Инк."США, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USA
- Заявитель
- ООО "АйТэк"123298, Россия, г. Москва, пр. Маршала Жукова, д.38, корп. 1, кв. 25Юр. адрес: 123154, Россия, г. Москва, пр. Маршала Жукова, д.38, корп. 1, кв. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2024 | ФСЗ 2012/12246 | Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций | Действует |
| 29.09.2021 | ФСЗ 2012/12246 | Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций | Внесено изменение |
| 28.04.2017 | ФСЗ 2012/12246 | Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций | Внесено изменение |
| 29.05.2012 | ФСЗ 2012/12246 | Инструменты вспомогательные для проведения хирургических офтальмологических операций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Эндоосветитель фокусированный. |
| 02 | 2. Эндоосветитель-тканевой манипулятор. |
| 03 | 3. Эндоосветитель широкоугольный. |
| 04 | 4. Эндоосветитель vivid. |
| 05 | 5. Эндоосветитель среднепольный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12246»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синерджетикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.