Отрезы медицинские из нетканого материала нестерильные по ТУ 9393-003-55365591-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.131
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12592 на медицинское изделие «Отрезы медицинские из нетканого материала нестерильные по ТУ 9393-003-55365591-2011» производства ООО "НЬЮФАРМ" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923204
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2011
- Дата внесения изменений
- 14.10.2021
- Период действия версии
- с 14.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЬЮФАРМ"155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
- Заявитель
- ООО "НЬЮФАРМ"155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.131Бинты марлевые медицинские
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 27.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2021 | ФСР 2011/12592 | Отрезы медицинские из нетканого материала нестерильные по ТУ 9393-003-55365591-2011 | Действует |
| 27.10.2020 | ФСР 2011/12592 | Отрезы медицинские из нетканого материала нестерильные по ТУ 9393-003-55365591-2011 | Внесено изменение |
| 31.05.2016 | ФСР 2011/12592 | Отрезы медицинские из нетканого материала нестерильные по ТУ 9393-003-55365591-2011 | Внесено изменение |
| 20.12.2011 | ФСР 2011/12592 | Отрезы медицинские из нетканого материала нестерильные по ТУ 9393-003-55365591-2011 следующих типоразмеров: 1мх90см, 2мх90см, 3мх90см, 5мх90см, 10мх90см, 15мх90см, 20мх90см, 30мх90см, 35мх90см, 40мх90см, 45мх90см, 50мх90см, 100мх90см, 200мх90см, 250мх90см, 500мх90см, 1мх94см, 2мх94см, 3мх94см, 5мх94см, 10мх94см, 15мх94см, 20мх94см, 30мх94см, 35мх94см, 40мх94см, 45мх94см, 50мх94см, 100мх94см, 200мх94см, 250мх94см, 500мх94см | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1мх90см |
| 02 | 2мх90см |
| 03 | 3мх90см |
| 04 | 5мх90см |
| 05 | 10мх90см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12592»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЬЮФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12592?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.