Отрезы медицинские из нетканого материала нестерильные по ТУ 9393-003-55365591-2011 следующих типоразмеров: 1мх90см, 2мх90см, 3мх90см, 5мх90см, 10мх90см, 15мх90см, 20мх90см, 30мх90см, 35мх90см, 40мх90см, 45мх90см, 50мх90см, 100мх90см, 200мх90см, 250мх90см, 500мх90см, 1мх94см, 2мх94см, 3мх94см, 5мх94см, 10мх94см, 15мх94см, 20мх94см, 30мх94см, 35мх94см, 40мх94см, 45мх94см, 50мх94см, 100мх94см, 200мх94см, 250мх94см, 500мх94см
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12592 на медицинское изделие «Отрезы медицинские из нетканого материала нестерильные по ТУ 9393-003-55365591-2011 следующих типоразмеров: 1мх90см, 2мх90см, 3мх90см, 5мх90см, 10мх90см, 15мх90см, 20мх90см, 30мх90см, 35мх90см, 40мх90см, 45мх90см, 50мх90см, 100мх90см, 200мх90см, 250мх90см, 500мх90см, 1мх94см, 2мх94см, 3мх94см, 5мх94см, 10мх94см, 15мх94см, 20мх94см, 30мх94см, 35мх94см, 40мх94см, 45мх94см, 50мх94см, 100мх94см, 200мх94см, 250мх94см, 500мх94см» производства ООО "БалЭнергоМаш" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2011
- Период действия версии
- с 20.12.2011 до 31.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БалЭнергоМаш"413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2
- Заявитель
- ООО "БалЭнергоМаш"413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "БалЭнергоМаш"413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 27.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2021 | ФСР 2011/12592 | Отрезы медицинские из нетканого материала нестерильные по ТУ 9393-003-55365591-2011 | Действует |
| 27.10.2020 | ФСР 2011/12592 | Отрезы медицинские из нетканого материала нестерильные по ТУ 9393-003-55365591-2011 | Внесено изменение |
| 31.05.2016 | ФСР 2011/12592 | Отрезы медицинские из нетканого материала нестерильные по ТУ 9393-003-55365591-2011 | Внесено изменение |
| 20.12.2011 | ФСР 2011/12592 | Отрезы медицинские из нетканого материала нестерильные по ТУ 9393-003-55365591-2011 следующих типоразмеров: 1мх90см, 2мх90см, 3мх90см, 5мх90см, 10мх90см, 15мх90см, 20мх90см, 30мх90см, 35мх90см, 40мх90см, 45мх90см, 50мх90см, 100мх90см, 200мх90см, 250мх90см, 500мх90см, 1мх94см, 2мх94см, 3мх94см, 5мх94см, 10мх94см, 15мх94см, 20мх94см, 30мх94см, 35мх94см, 40мх94см, 45мх94см, 50мх94см, 100мх94см, 200мх94см, 250мх94см, 500мх94см | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12592»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БалЭнергоМаш". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12592?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.